NGHIÊN CỨU ĐỘC TÍNH CẤP VÀ BÁN TRƯỜNG DIỄN CỦA VIÊN NANG CỨNG TIÊU HÓA BÀ GIẰNG

Nguyễn Thị Hồng Vinh1, Nguyễn Thị Hà2, Nguyễn Thái Dương3, Nguyễn Thị Liên1,
1 Viện Kiểm nghiệm Thuốc Trung ương
2 Nhà máy sản xuất thuốc YHCT Bà Giằng, Công ty cổ phần Dược phẩm Bagiaco - Chi nhánh Hà Nam
3 Công ty TNHH Novopharm

Nội dung chính của bài viết

Tóm tắt

Mục tiêu: Đánh giá độc tính cấp và bán trường diễn của viên nang cứng Tiêu hóa Bà Giằng trên mô hình động vật thực nghiệm. Phương pháp nghiên cứu: Độc tính cấp của viên nang cứng Tiêu hóa Bà Giằng được đánh giá trên chuột nhắt trắng Swiss. Độc tính bán trường diễn được đánh giá trên thỏ New Zealand với liều uống 0,747 viên/kg thỏ/ngày (tương đương liều dùng dự kiến trên người) và 2,240 viên/kg thỏ/ngày (tương đương với mức liều cao gấp 3 lần so với liều dự kiến trên người) trong 28 ngày. Đánh giá dựa trên các biểu hiện lâm sàng, chỉ số xét nghiệm huyết học, sinh hóa và mô bệnh học. Kết quả: Chưa xác định được LD50 của viên nang cứng Tiêu hóa Bà Giằng với liều tối đa có thể cho chuột uống là 82,5 viên/kg (gấp 27,9 lần liều dự kiến trên người). Sau khi uống liên tục trong 28 ngày với mức liều 0,747 viên/kg thỏ/ngày và 2,240 viên/kg thỏ/ngày, thỏ khỏe mạnh, tăng cân, các chỉ số chức năng gan, thận, glucose, huyết học không có sự khác biệt có ý nghĩa giữa các nhóm thử với nhóm chứng. Mô bệnh học gan, thận của thỏ không có tổn thương. Kết luận: Viên nang cứng Tiêu hóa Bà Giằng không gây độc tính cấp và bán trường diễn trên động vật thí nghiệm.

Chi tiết bài viết

Tài liệu tham khảo

1. Filali S, Pirot F, Miossec P. Biological applications and toxicity minimization of semiconductor quantum dots. Trends Biotechnol. 2020; 38(2): 163-177.
2. Wang Y, Huang Y, Chase RC, et al. Global burden of digestive diseases: A Systematic analysis of the global burden of diseases study, 1990 to 2019. Gastroenterology. 2023; 165(3):773-783.
3. Wiertsema SP, van Bergenhenegouwen J, Garssen J, Knippels LMJ. The interplay between the gut microbiome and the immune system in the context of infectious diseases throughout life and the role of nutrition in optimizing treatment strategies. Nutrients. 2021; 13(3):886.
4. Đỗ Trung Đàm. Phương pháp nghiên cứu độc tính cấp của thuốc. Nhà xuất bản Y học. Hà Nội. 2014: 13-182.
5. OECD. Test No.423: Acute oral toxicity - Acute toxic class method. OECD guidelines for the testing of chemicals. 2002.
6. Bộ Y tế. Hướng dẫn thử nghiệm tiền lâm sàng và lâm sàng thuốc đông y, thuốc từ dược liệu. QĐ 141-QĐ-K2ĐT 27/10/2015.
7. OECD. Test No.407: Repeated dose 28 - days Oral Toxicity study in Rodents, OECD guidelines for the testing of chemicals. 2008.