NGHIÊN CỨU ĐỊNH LƯỢNG ĐỒNG THỜI PARACETAMOL VÀ METHOCARBAMOL TRONG VIÊN NÉN BẰNG PHƯƠNG PHÁP SẮC KÝ LỎNG HIỆU NĂNG CAO

Nguyễn Thị Hồng Vân1, , Cao Văn Ánh1, Nguyễn Văn Bạch1
1 Học viện Quân y

Nội dung chính của bài viết

Tóm tắt

Mục tiêu: Xây dựng và thẩm định quy trình định lượng đồng thời paracetamol (PAR) và methocarbamol (METH) trong viên nén bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao (high-performance liquid chromatography - HPLC). Phương pháp nghiên cứu: Định lượng PAR và METH bằng phương pháp HPLC với cột sắc ký LunaR C18  (4 × 250mm, 5µm), nhiệt độ cột 26°C, tốc độ dòng 1,0 mL/phút, đầu dò UV tại bước sóng 274nm, thể tích tiêm 10µL, pha động gồm acetonitril: Dung dịch acid formic (0,2% trong nước) theo chương trình gradient; thẩm định phương pháp theo hướng dẫn của ICH. Kết quả: Phương pháp đảm bảo tính tương thích hệ thống, tính đặc hiệu, khoảng tuyến tính, độ chính xác và độ đúng theo quy định của ICH. Kết luận: Phương pháp định lượng đảm bảo các yêu cầu và có thể sử dụng để định lượng đồng thời PAR và METH trong viên nén.

Chi tiết bài viết

Tài liệu tham khảo

1. Pubchem. Monograph: Methocarbamol.
2. Pubchem. Monograph: Acetaminophen.
3. USP 47 - N42. Monograph: Methocarbamol Tablets.
4. Murat PALABIYIK, et al. Simultaneous spectrophotometric determination of paracetamol and methocarbamol in a pharmaceutical preparation using chemometric techniques. Turk J Pharm Sci. 2004; 1(1):1-15.
5. N Erk, et al. Simultaneous determination of paracetamol and methocarbamol in tablets by ratio spectra derivative spectrophotometry and LC. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis. 2001; 24:469-475.
6. Sobhy M El-Adl, et al. HPLC method for determination of Methocarbamol and Paracetamol in their pharmaceutical formulation. Analytical Chemistry Letters. 2016; 6(5):622-630.
7. ICH. Validation of analytical procedures Q2(R1), Q2 (R2). 2022.