HIỆU LỰC BẢO VỆ CỦA VACCINE NANOCOVAX LIỀU 25µg PHÒNG COVID-19 TRÊN NGƯỜI VIỆT NAM TÌNH NGUYỆN
Nội dung chính của bài viết
Tóm tắt
Mục tiêu: Đánh giá hiệu lực bảo vệ của vaccine Nanocovax liều 25µg phòng COVID-19 trên người Việt Nam tình nguyện ≥ 18 tuổi. Phương pháp nghiên cứu: Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng, giai đoạn 2 và 3 trên 13.246 người tình nguyện khỏe mạnh ≥ 18 tuổi, phác đồ tiêm bắp vaccine Nanocovax hoặc giả dược 2 liều cách nhau 28 ngày. Kết quả: Hiệu lực bảo vệ phòng COVID-19 có triệu chứng lâm sàng ở bất kỳ mức độ nào cao nhất vào khoảng 2 tháng sau tiêm mũi 2 với VE (vaccine efficacy) đạt được là 89,63% (95%CI: 51,97 - 97,76%) và giảm dần theo thời gian. Vaccine có hiệu lực phòng COVID-19 diễn tiến trung bình, nặng và tử vong đạt 93,22% (95%CI: 70,16 - 98,46%); phòng diễn tiến nặng, tử vong đạt 95,67% (95%CI: 66,48 - 99,44%). Kết luận: Vaccine Nanocovax liều 25µg có hiệu lực bảo vệ người tình nguyện mắc COVID-19 diễn tiến nặng hoặc tử vong.
Chi tiết bài viết
Từ khóa
Hiệu lực bảo vệ của vaccine, COVID-19, Vaccine Nanocovax
Tài liệu tham khảo
2. Kaur SP and Gupta V. COVID-19 Vaccine: A comprehensive status report. Virus Res. 2020; 288:198114.
3. Orenstein WA, Bernier RH, Dondero TJ, et al. Field evaluation of vaccine efficacy. Bull World Health Organ. 1985; 63(6):1055-1068.
4. Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, et al. Safety and efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine. N Engl J Med. 2020; 383(27):2603-2615.
5. Baden LR, El Sahly HM, Essink B, et al. Efficacy and safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine. N Engl J Med. 2020; DOI: NEJMoa2035389.
6. Heath PT, Galiza EP, Baxter DN, et al. Safety and efficacy of the NVX-CoV2373 Coronavirus Disease 2019 Vaccine at completion of the placebo-controlled phase of a randomized controlled trial. Clin Infect Dis Off Publ Infect Dis Soc Am. 2022; 76(3):398-407.
7. Folegatti PM, Ewer KJ, Aley PK, et al. Safety and immunogenicity of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine against SARS-CoV-2: A preliminary report of a phase 1/2, single0blind, randomised controlled trial. Lancet Lond Engl. 2020; 396(10249):467-478.
8. Research C for BE. Development and licensure of vaccines to prevent COVID-19. 2023 .
9. WHO. WHO target product profiles for COVID-19 Vaccines. Revised version April 2022. .
10. Ella R, Reddy S, Blackwelder W, et al. Efficacy, safety, and lot-to-lot immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine (BBV152): Interim results of a randomised, double-blind, controlled, phase 3 trial. Lancet Lond Engl. 2021; 398(10317):2173-2184.