SO SÁNH ĐỘ TƯƠNG ĐỒNG GIỮA HAI HỆ THỐNG MÁY ARCHITECT VÀ MAGLUMI-X3 TRONG ĐỊNH LƯỢNG TACROLIMUS MÁU TOÀN PHẦN
Nội dung chính của bài viết
Tóm tắt
Mục tiêu: So sánh độ tương đồng và khả năng thay thế lâm sàng giữa hai máy miễn dịch ARCHITECT và MAGLUMI-X3 trong định lượng Tacrolimus máu toàn phần. Phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu mô tả, so sánh trên 106 mẫu máu của người bệnh đang điều trị Tacrolimus. Mẫu được phân tích trên hai máy ARCHITECT và MAGLUMI-X3 theo quy trình của nhà sản xuất. Sự tương đồng giữa hai phương pháp được đánh giá bằng phân tích Bland-Altman, hồi quy Passing-Bablok và ước tính độ chệch tại các điểm quyết định lâm sàng (5 và 12 ng/mL) theo Hướng dẫn CLSI EP09 [1]. Kết quả: Kết quả định lượng Tacrolimus trên hai máy có mối tương quan tuyến tính chặt chẽ (hệ số tương quan Spearman r = 0,971; p < 0,0001). Phân tích cho thấy độ chệch trung bình là -0,8 ng/mL ± 0,7 (-12,0 ± 7,65%). Mô hình Passing-Bablok cho thấy không tồn tại sai lệch cố định nhưng ghi nhận sai lệch tỷ lệ với hệ số góc b = 0,86 (95%CI: 0,78 - 0,95). Tại điểm quyết định lâm sàng 5 ng/mL, độ chệch vượt quá giới hạn chấp nhận theo CLSI EP09 (trường hợp E); tại mức 12 ng/mL, độ chệch thuộc trường hợp D. Kết luận: ARCHITECT và MAGLUMI-X3 có tương quan tốt trong định lượng Tacrolimus. Tuy nhiên, kết quả giữa hai máy không thể dùng thay thế lẫn nhau.
Từ khóa
Tacrolimus, ARCHITECT, MAGLUMI-X3, So sánh phương pháp, CLSI EP09
Chi tiết bài viết
Tài liệu tham khảo
2. Shipkova M, Wieland E. Therapeutic drug monitoring of tacrolimus: immunoassay versus LC–MS/MS. Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. 2021; 59(6):1047-1057. DOI: 10.1515/cclm-2020-1460.
3. Van Gelder T, Meziyerh S, Moes DJAR. Therapeutic drug monitoring of tacrolimus in transplantation. Transplantation Reviews. 2020; 34(2):100531. DOI: 10.1016/j.trre.2020.100531.
4. Seger C, Shipkova M, Christians U, et al. Assay-specific differences in tacrolimus measurement and their clinical implications. Therapeutic Drug Monitoring. 2019; 41(4):435-442. DOI: 10.1097/FTD.0000000000000643.
5. Vũ Quang Hợp, Phạm Văn Trân, Hoàng Xuân Sử, Ngô Thu Hằng. Khảo sát sự biến thiên nồng độ Tacrolimus ở bệnh nhân ghép thận tại Bệnh viện Quân y 103. Tạp chí Y học Việt Nam. 11/2023; 532:109-115.