ĐÁNH GIÁ TÍNH AN TOÀN CỦA BÀI THUỐC TIÊU PHONG THANG TRÊN ĐỘNG VẬT THỰC NGHIỆM

Nguyễn Khánh Linh1,2, Lê Hồng Phú1, Nguyễn Thanh Hà Tuấn2,
1 Viện Y học cổ truyền Quân đội
2 Học viện Quân y

Nội dung chính của bài viết

Tóm tắt

Mục tiêu: Xác định ngưỡng an toàn cấp tính và đánh giá độc tính bán trường diễn của bài thuốc Tiêu phong thang (TPT) thông qua ảnh hưởng đến thể trạng, chỉ số huyết học, sinh hóa, mô bệnh học gan, thận trên động vật thực nghiệm. Phương pháp nghiên cứu: Độc tính cấp được khảo sát trên chuột nhắt Swiss để xác định LD50. 30 chuột cống trắng Wistar được chia thành 3 lô (n = 10): Lô chứng (uống nước cất), lô trị 1 (uống TPT liều 17,05 g/kg/ngày) và lô trị 2 (uống TPT liều 51,15 g/kg/ngày). Các chỉ số được đánh giá tại thời điểm D0, D14, D28. Mô bệnh học gan, thận được đánh giá vào ngày thứ 28. Kết quả: Không xác định được LD50 của TPT trên chuột nhắt ở liều uống tối đa (375 g/kg). Ở nghiên cứu độc tính bán trường diễn, bài thuốc không làm thay đổi các biểu hiện lâm sàng và sự tăng trưởng thể trọng (p > 0,05). Các chỉ số huyết học (hồng cầu (RBC), huyết sắc tố (HGB), hematocrit (HCT), bạch cầu (WBC), tiểu cầu (PLT)) và sinh hóa máu (men gan AST, ALT; chức năng thận (creatinine, albumin), chuyển hóa lipid cholesterol toàn phần (TP)) của các lô trị không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê so với lô chứng (p > 0,05). Không ghi nhận tổn thương đại thể và vi thể gan, thận. Kết luận: Bài thuốc TPT dạng cao lỏng không thể hiện độc tính cấp và đạt độ an toàn bán trường diễn ở các mức liều khảo sát.

Chi tiết bài viết

Tài liệu tham khảo

1. GBD. Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990 - 2019: A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. The Lancet. 2019; 396(10258):1204-1222.
2. Zhang Y et al. Natural xanthine oxidase inhibitors for gout therapy. Frontiers in Pharmacology. 2022; 13, 856331.
3. Zhang L, et al. Gnetum montanum Markgr. extracts and its main component resveratrol derivative inhibit xanthine oxidase and reduce serum uric acid in hyperuricemic mice. Journal of Ethnopharmacology. 2019; 239:111910.
4. Chen Y, et al. Anti-inflammatory mechanisms of medicinal plants used for arthritis. International Journal of Molecular Sciences. 2023; 24(3):2541
5. Bộ Y tế. Thông tư số 21/2018/TT-BYT: Quy định về việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu, Hà Nội. 2018.
6. OECD. Test No. 407: Repeated dose 28-day oral toxicity study in rodents. OECD guidelines for the testing of chemicals, Section 4. 2008.
7. OECD. Test No. 420: Acute oral toxicity-fixed dose procedure. OECD Publishing. 2001.
8. World Health Organization. WHO guidelines on safety monitoring of herbal medicines in pharmacovigilance systems. Geneva. 2004.
9. Nguyễn Trọng Hiệp, Vũ Quân và CS. Đánh giá độc tính bán trường diễn của viên nang cứng điều trị xương khớp trên động vật thực nghiệm. Tạp chí Y Dược học Quân sự. 2022; 7:15-22.
10. Bộ Y tế. Dược điển Việt Nam V. Nhà xuất bản Y học. Hà Nội. 2018.