NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ PHIM DIPHENHYDRAMIN HYDROCLORID 12,5mg RÃ NHANH TẠI KHOANG MIỆNG BẰNG PHƯƠNG PHÁP ĐỔ KHUÔN DUNG MÔI
Nội dung chính của bài viết
Tóm tắt
Mục tiêu: Bào chế phim rã nhanh tại khoang miệng (OFDF) chứa diphenhydramin hydroclorid (DPH) 12,5mg bằng phương pháp đổ khuôn dung môi. Phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu thực nghiệm in vitro. Phim DPH được bào chế bằng phương pháp đổ khuôn dung môi. Khảo sát ảnh hưởng của dung môi, polyme tạo phim, kích thước phim và chất hóa dẻo đến đặc tính của chế phẩm. Phim được đánh giá về các chỉ tiêu chất lượng, độ hòa tan và đặc tính lý hóa bằng phổ hồng ngoại (FTIR), phân tích nhiệt vi sai (DSC), nhiễu xạ tia X (XRD). Kết quả: Công thức sử dụng Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) E15, Polyethylene glycol (PEG) 400 và glycerine tạo phim trong suốt, nhẵn, độ bền gấp > 350 lần, độ dày khoảng 100µm và thời gian rã < 30 giây. Hàm lượng DPH đạt yêu cầu; > 70% dược chất được giải phóng sau 5 phút và gần hoàn toàn sau 15 phút. Kết quả FTIR, DSC và XRD cho thấy DPH chủ yếu ở trạng thái vô định hình và không có tương tác đáng kể với tá dược. Kết luận: Bào chế thành công phim rã nhanh tại khoang miệng chứa DPH 12,5mg bằng phương pháp đổ khuôn dung môi.
Từ khóa
Diphenhydramin hydroclorid, Phim rã nhanh tại khoang miệng, Đổ khuôn dung môi
Chi tiết bài viết
Tài liệu tham khảo
2. Sharma D, Kaur D, Verma S, Singh D. Fast dissolving oral films technology: a recent trend for an innovative oral drug delivery system. Int J Drug Deliv. 2015;7(2):60-75.
3. Rathbone MJ, Hadgraft J, Roberts MS. Modified-release drug delivery technology. 2nd ed. New York: Informa Healthcare. 2003.
4. Sowjanya JN, Manasa S, Bhavya Sri V, Manju Bhargavi A, Navya T, Niharika S. Formulation and evaluation of fast dissolving oral films of diphenhydramine hydrochloride. Int J Pharm Ind Res. 2021;11:70-9.
5. Mahajan A, Chhabra N, Aggarwal G. Formulation and characterization of fast dissolving buccal films: a review. Der Pharm Lett. 2011;3(1):152-65.
6. Jyothi SA, Krishna KSM, Kusuma D, Shankar CU. Formulation development and evaluation of oral thin films-Diphenhydramine HCl. Int J Pharm Sci Res. 2013;4(9):3484-8.
7. Khafeef HK, NA Rajab. Eplerenone sublingual dissolving film: preparation and evaluation. Journal of Research in Pharmacy. 2024;28(5):1768-76.
8. Alsofany JM, MY Hamza, AA Abdelbary. Fabrication of nanosuspension directly loaded fast-dissolving films for enhanced oral bioavailability of olmesartan medoxomil: in vitro characterization and pharmacokinetic evaluation in healthy human volunteers. AAPS PharmSciTech. 2018;19(5):2118-32.
9. USP 46-NF 41. Monograph: diphenhydramine Hydrochloride. 2023.